Dispositivo Steritest^® NEO

For liquids in small vials with septa., Red base canister with a vented double needle for small vials with septa., pkg of 10 blisters per box, Single packed

Sinônimo(s):

Dispositivo Red Base Steritest^® NEO para testes de esterilidade, Dispositivo de teste de esterilidade, dispositivo de filtração por membrana, recipiente de filtração por membrana, filtração por membrana fechada

Sobre este item

UNSPSC Code:

23151818

NACRES:

NB.24

eCl@ss:

32014001

Quality Level

400

material

Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), PVDF membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for Canister)

agency

EP (2.6.1), JP (4.06), USP 71

sterility

sterile; γ-irradiated

feature

Red base canister with a vented double needle for small vials with septa.

manufacturer/tradename

Steritest^®

packaging

pkg of 10 blisters per box, Single packed

parameter

120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.

tubing L

850 mm

color

red Canister Base

matrix

Durapore^®

pore size

0.45 μm pore size

input

sample type pharmaceutical(s)
liquid

application(s)

pharmaceutical
sterility testing

compatibility

For liquids in small vials with septa., for use with Steritest^® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01), for use with Steritest^® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01), for use with Steritest^® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)

shipped in

ambient

General description

Configuração do dispositivo: 2 recipientes

O Steritest^® NEO é um dispositivo de filtração por membrana para testes de esterilidade de produtos farmacêuticos filtráveis. O dispositivo simplifica todos os aspectos dos testes, desde o manuseio até a rastreabilidade. O sistema fechado minimiza falsos positivos e oferece os mais altos níveis de qualidade e confiabilidade. Este dispositivo garante que os produtos farmacêuticos nunca sejam expostos ao ambiente durante o processo de teste. Este sistema de teste oferece um processo de teste otimizado e totalmente compatível com regulamentos quando usado com a bomba Steritest^® Symbio, acessórios específicos e meios de cultura e líquidos de lavagem de alta qualidade. O dispositivo é fornecido com agulha de respiro dupla para pequenos frascos com septo. O recipiente com base vermelha indica a membrana de fluoreto de polivinilideno (PVDF) hidrofílica de baixa absorção Durapore^® e o modelo específico de dreno. Isso otimiza a lavagem de produtos que inibem o crescimento microbiano.

Application

O dispositivo Steritest^® NEO para líquidos em frascos pequenos é usado para testes de esterilidade de antibióticos e produtos que contêm agentes antimicrobianos.

Features and Benefits

• Um centro para teste de esterilidade com nossos dispositivos, bombas, meios, fluidos e serviços

• Os dispositivos Steritest^®são fabricados em nosso Centro de Excelência em Molsheim, França, com padrões de controle de alta qualidade mantendo o certificado de qualidade para cada lote.

• Design da nova agulha

  O design dessa nova agulha foi otimizado com comprimento curto de agulha, garras e nervuras para proporcionar destreza e segurança ao operador na perfuração do recipiente pequeno

• Fluxo de trabalho mais inteligente

  O novo dispositivo de cartucho Steritest^®NEO se beneficia de todas as melhorias, como pinças coloridas, graduações para medição precisa do volume, identificação otimizada e rastreabilidade com o novo rótulo removível

• Configuração completamente fechada

  Produtos farmacêuticos nunca são expostos ao meio ambiente durante o processo de teste com dispositivos Steritest^® Filtração, enxágue, adição de meio e incubação são realizados dentro de um sistema fechado.

• Desempenho consistente

  100% de testes de integridade, testes físicos e microbiológicos rigorosos realizados em cada etapa da montagem do dispositivo Steritest^®NEO antes da liberação da fabricação.

• Nova ferramenta de desconexão da tubulação

As braçadeiras de corte Velax^® são montadas em todos os dispositivos Steritest^® NEO e permitem o corte seguro e fácil dos tubos.

Packaging

Embalagem com 10 blísteres embalados individualmente por caixa

Legal Information

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany